식품기능성평가지원센터

센터소개

• 식품기능성평가지원센터는 고부가가치 건강기능식품 개발을 위한 효능 및 독성 평가 One-Stop 지원
• 규모 : 연면적 3,313㎡, 지상 3층
  • - 1층 : 동물실험시설(안전성·유효성 평가)
  • - 2층 : 성분분석시설(원료 표준화·규격화)
  • - 3층 : 세포실험시설(유효성 평가)

국내·외 인증시설 현황

1. KELAF
   1. KELAF 우수동물실험시설
   2. 동물실험시설의 인력, 시설, 운영상태 등에 대한 종합적인 평가를 통한 식약처 인증
   3. '19.11 [KELAF] 지정
2. aaalac/INTERNATIONAL
   1. AAALAC-I 국제실험동물관리평가인증
   2. 실험동물의 인도적인 관리·처리를 장려하기 위한 국제 인증
   3. '21.12 [AAALAC-I] 인증획득
3. GLP
   1. GLP(Good Laboratory Practice)
   2. 생물학적 안전성시험에 관한 평가·실시·기록·보고 등 모든 결과의 체계적 관리 규정
   3. '21.12 [GLP] 지정

주요기능

• 건강기능식품 R＆D에 필요한 200여종의 장비 및 시설 보유
  

  원료 표준화·규격화

  세포실험(유효성평가)

  동물실험(안전성·유효성평가)
• 식품기능성평가지원센터는 고부가가치 건강기능식품 개발을 위하여
  직접 또는 산학연 네트워크를 활용하여 기업의 상품화 과정을 ONE-STOP으로 지원합니다.

  건강기능식품 및 기능성 표시 식품 상품 과정 ONE-STOP지원

  

  1. 기업의뢰
  2. 1. ① 원료 표준화·규격화 : 원료 표준화 → 지표(기능)물질 분석법 개발 → 지표(기능)물질 정성·정량 분석
     2. ② 유효성 평가 : in vitro, in vivo 기능성 규명 지원
     3. ③ 안전성 평가 : GLP 기준의 단회투여독성, 반복투여독성, 유전독성 평가
     4. ④ 인체적용시험 : 식약처 가이드라인에 따른 인체적용시험 지원
  3. 개별인정획득

  고부가가치 건강기능식품 및 기능성 표시 식품 개발과정 ONE-STOP 지원 시스템 운영

  

  1. ① 건강기능식품 기업 의뢰
  2. 직접 지원 및
     산학연 네트워크 지원
     1. ② 표준화 [직접지원]
     2. ③ 유효성평가 [직접 또는 협업지원]
     3. ④ 안전성평가 [협업지원]
     4. ⑤ 인체적용시험지원 [협업지원]
  3. 정보제공
     1. 개별인정형 원료 인정 지원
     2. 제형 및 포장지원 : [기능성식품제형센터]
        [식품패키징센터]
     3. 시험생산 지원 : [파일럿플랜트]
• 건강기능식품 인정 시 필요한 원료 표준화·규격화 지원
  • - 원료 표준화를 위하여 표준추출법 확립부터 지표(기능)물질 분석법 개발, 지표(기능)성분 정성·정량 분석 지원까지 표준화·규격화 과정 지원
• 건강기능식품의 과학적 뒷받침을 위한 다양한 유효성 평가 지원
  • - 건강기능식품의 기능성 클레임 근거확보를 위하여 세포 및 동물실험을 통한 유효성 평가를 직접 또는 산학연 네트워크를 활용하여 지원
• 건강기능식품 인정 시 필요한 안전성 평가 지원
  • - 기능성 원료의 안전성 확보를 위한 단회투여독성, 반복투여독성, 유전독성 평가 지원
  • - GLP 전문 기관 연계 지원
• 인체적용시험 수행 지원
  • - 비임상 결과와 연계된 인체적용시험이 수행될 수 있도록 전문 코디네이터 지원 시스템 구축
  • - 건강기능식품 임상시험 전문 기관 연계 지원
• 건강기능식품 관련 교육과 컨설팅 제공
  • - 기업의 건강기능 식품 생산을 위한 신규·기존 인력 교육 제공
  • - 고품질 제품 생산을 위한 현장 컨설팅 제공
  • - 국내외 네트워크를 활용한 수출 애로 개선 컨설팅 제공
• 국내·외 건강기능식품 시장 정보, 신규 기능성 소재 정보 등 건강기능식품 관련 정보를 신속하게 제공하여 기업 역량강화에 이바지

보유장비

• 표준화, 유효성 평가, 안전성 평가에 필요한 200여종의 장비를 보유

• 보유장비의 장비명, 사진, 주요기능의 정보를 제공

  장비명	사진	주요기능
  골밀도측정기 (DXA)		이중 에너지 방사선 흡수 측정방식을 이용하여 동물의 영상 촬영 및 뼈의 밀도와 미네랄 함량, 체지방 등을 분석
  설치류체성분분석기 (Body Composition Analyzer)		핵자기공명(NMR) 원리를 이용해 체지방량, 제지방량, 유리 수분량 및 체내 총수분량 분석
  혈액생화학검사기		효능평가 및 독성 평가 시 실험동물 혈액에서 화학성분과 기능 측정을 통하여 실험동물의 상태 및 각종 질병을 진단 (AST, ALT, r-GTP 등 분석)
  혈구검사기		효능평가 및 독성평가 시 실험동물 혈액 내 혈구(백혈구, 적혈구, 혈소판)의 수와 형태별 분포, 헤모글로빈 등을 측정하여 실험동물의 상태를 진단
  유세포분석기 (Flowcytometry)		세포의 크기, 세포 내부 조성, 세포 표현 형질 분석 및 면역단백질 분석
  실시간 유전자증폭기 (Real-time PCR)		목표 DNA 분자의 증폭과 양의 측정을 동시에 진행. DNA 샘플에서 하나 또는 그 이상의 특정 서열에 대한 검출 및 증폭양을 측정
  화학이미지분석시스템		증가된 유전자 조각을 gel 상에서 눈으로 볼 수 있게 한 후 그 양을 정량화 함. 실시간 이미지 출력 및 분자량 결정과 농도 분석
  액체크로마토그래피 질량분석기 (LC-Q-TOF)		물질을 작은 입자로 쪼개서 구조를 알아내는 장비로 식품 중 광범위한 유기물과 무기물의 미지성분에 대한 정성분석
  기체크로마토그래피 질량분석기 (GC-MS)		물질을 휘발성 상태(gas) 상태로 만들어서 이온화 시켜 분석하거나(FID), 분리돼서 나온 물질을 작은 입자로 쪼개 각 조각물의 질량분석(MSD)을 통해 구조간의 결합 방식 측정
  액체크로마토그래피 단백질분석 (HPLC-ELSD)		입자가 빛과 충돌할 때 발생되는 산란광을 검출하여 식품 중 UV 발색단이 없는 성분을 유도체화 과정 없이 분석

  • - 기타장비: 조직처리기, 자동염색 및 봉입기, 동결건조기, 초임계추출기, 분무건조기 등